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Field Evaluation of Medical Equipment

의료전기장비 Medical Electrical Equipment (MEE)와 의료기기 시스템 Medical Electrical Systems (MES)이 환자와 접촉할 것으로 예상되므로, 특별하고 엄격한 시험 및 시공 요건을 준수해야 한다. 이러한 특별 요건은 Model Code SPE 3000에 규정되어 있습니다.

캐나다 안전 규정은 the Standards Council of Canada (SCC)가 인가하고 관할권을 갖는 규제 당국 The Authority Having Jurisdiction (AHJ)이 인정한 검사 기관Inspection Body (IB)/Field Evaluation Body 현장 평가 기관(FEB)이 SPE 3000에 대해  현장 평가(Field Evaluation)를 실시해야 한다고 규정하고 있으며 QPS는 캐나다와 미국 전역에 위치한 QPS 서비스 센터를 통해 현지에서, 그리고 해외에 위치한 지사의 Inspectors를 통해 전세계적으로 서비스를 제공하고 있습니다.

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